
“La expansión de la FDA de la autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 para incluir a adolescentes de 12 a 15 años de edad es un paso significativo para combatir la pandemia”, señaló Janet Woodcock, la comisionada interina de la FDA, a través de un comunicado.
La FDA concluyó que la vacuna de Pfizer cumple con los estándares legales, además aseguró que los beneficios de la dosis en menores de 12 años o más supera los riesgos conocidos.
Previamente se había aprobado el uso de esta vacuna en menores de 16 años en adelante. Esta es el primer inmunológico en Estados Unidos en recibir la autorización para aplicar las dosis en adolescentes.
La farmacéutica realizó pruebas clínicas a dos mil 260 adolescentes de 12 a 15 años, los resultados mostraron una eficacia del 100 por ciento.
La FDA autoriza la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para uso en adolescentes de 12-15 años de edad. En inglés: https://t.co/fd1afuRv2U pic.twitter.com/onkp7qp3wl
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) May 10, 2021